Инструкция по применению препарата Берета, отзывы, аннотация, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка, взаимодействие, особые указания, аналоги. Берета — отзывы пациентов и врачей, обсуждение препарата.
Действующее вещество
—
рабепразол
натрия (rabeprazole)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| рабепразол натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол 56 мг, гипролоза низкозамещенная 26 мг, гипролоза 8 мг, магния оксид 88 мг, магния стеарат 2 мг.
Состав внутренней оболочки (подслой): этилцеллюлоза 2 мг, магния оксид 2 мг.
Состав оболочки кишечнорастворимой: акрил-из желтый 29.44 мг (сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый, триэтилцитрат).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Фармакологические свойства
Рабепразол препятствует образованию соляной кислоты, вне зависимости от веществ, стимулирующих железу. Эго эффективность зависит от стабильности и частоты применения . Активный компонент покрыт двойной оболочкой, которая помогает ему преодолеть желудок практически в неизменном виде. Таким образом желудочный сок не оказывает влияния на компоненты, которые затем быстро всасываются в кишечник.
Действие средства заметно через час после употребления первой пилюли. Продолжительность эффекта составляет около двух суток. Стоит отметить, что рабепразол усиливает концентрацию гастрина (увеличивает кислотность сока желудка). Интересно, что биодоступность не становится больше вне зависимости от концентрации средства в клетках. Вещество практически полностью выводится с мочой, проходя через почки. После проведения гемодиализа время выведения действующего вещества может быть увеличено в три раза.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Рабепразол натрия подвергается эффекту «первого прохождения». Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам; беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью
Тяжёлая почечная, тяжёлая печёночная недостаточность.
Дозировка
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко — гипомагниемия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия.
Условия продажи
Медикамент выпускается из аптечных пунктов только после предъявления рецепта от лечащего доктора.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Терапия ингибиторами протонового насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Аналоги
Существует несколько аналогов Береты , имеющих схожий состав :
- Веро-рабепразол;
- Зульбекс;
- Нофлюкс;
- Рабелок;
- Рабиет.
Не следует самостоятельно проводить замену одного лекарства на его аналог. Только врач может подтвердить или опровергнуть правильность корректировки медикаментозной терапии.
Цены на Берета и способы доставки в Москве и других городах России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в
аптеке WER
(г. Москва)
Выгодные цены
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Особенность фармакодинамики рабепразола и профиль побочных эффектов делают маловероятным его влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости, головокружения следует избегать этих видов деятельности.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.