ГОСТ 31515.1-2012. Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

Содержание

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2021 г. № 321н «Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» (документ не вступил в силу)

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6037), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый перечень средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 мая 2021 г.
Регистрационный № 63397

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 9 апреля 2021 г. № 321н

Перечень
средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения

——————————

1 Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724), абзац третий пункта 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; 2014, N 30. ст. 4310), приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

Обозначение: ГОСТ 31515.1-2012
Статус: действующий
Тип: ГОСТ
Название русское: Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
Название английское: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements
Дата актуализации текста: 06.04.2015
Дата актуализации описания: 01.01.2021
Дата регистрации: 24.05.2012
Дата издания: 04.07.2013
Дата введения в действие: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты. Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний. Требования к условиям транспортирования и хранения — по ГОСТ 20790
Расположен в:
Общероссийский классификатор стандартов

  →

Здравоохранение

    →

Медицинское оборудование

      →

Диагностическое оборудование

Классификатор государственных стандартов

  →

Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены

    →

Оборудование и инструмент медицинских учреждений

      →

Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы

ГОСТ 31515.1-2012. Страница 1
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 2
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 3
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 4
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 5
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 6
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 7
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 8
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 9
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 10
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 11
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 12
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 13
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 14
ГОСТ 31515.1-2012. Страница 15

Обзор документа

Одним из лицензионных требований при осуществлении деятельности по техобслуживанию медтехники является наличие у соискателя лицензии средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, а также техсредств и оборудования, необходимых для техобслуживания медтехники по классам потенциального риска применения. Утвержден перечень таких средств.

Приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 г.

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Загрузка ...